医疗器械出问题，怎么办？
相关热门法律问题
医美机构使用二手医疗器械进行手术，未告知消费者，违规吗？
医美机构使用二手医疗器械进行手术且未告知消费者，违反《医疗器械监督管理条例》第九十条规定，构成重复使用禁用器械及隐瞒安全隐患行为，将面临高额罚款、吊销执业资质等行政处罚，相关责任人最高可被追缴3倍违法所得。
医疗器械销售商虚假宣传产品功效，医美机构用于手术，怎么追究责任？
医疗器械销售商虚假宣传产品功效将面临《广告法》处罚，医美机构使用未经核实的医疗器械开展手术需承担连带责任，可能被处以违法所得3倍以下罚款、没收收入及禁业处罚，涉事人员最高面临终身行业禁入，具体追责依据《医疗器械监督管理条例》第九十一条及广告...
医美机构对医疗器械维护保养不当，影响手术效果，责任怎么算？
医美机构因医疗器械维护保养不当影响手术效果，可能构成诊疗过错需承担赔偿责任。根据《民法典》相关规定，若设备缺陷与损害存在因果关系，患者可向机构或生产者索赔，机构赔偿后有权向责任方追偿；但若符合紧急救治或技术局限等免责情形，可依法减免责任。
手术中使用的医疗器械包装破损，怎么办？
手术器械包装破损应立即停止使用，评估器械灭菌状态及安全风险，依据《医疗器械监督管理条例》启动应急处理流程，做好可追溯管理记录，对污染器械按医疗废物规范销毁，并及时联系供应商与医疗器械注册人进行质量追溯与更换。
消费者怀疑手术中使用的医疗器械不合格，怎么申请鉴定？
消费者可向当地药品监督管理部门提交书面申请，附手术记录及产品信息，要求启动医疗器械质量鉴定。核查产品注册证号、说明书标签合规性，调取生产流通记录与检验报告，依据《医疗器械监督管理条例》申请不良事件监测评估，确认产品是否符合强制性标准及技术...
医疗器械在手术中出现故障导致不良后果，怎么办？
手术中医疗器械突发故障导致不良后果时，医疗机构应立即启动不良事件报告程序，通过国家监测系统向药品监管部门提交详细报告。根据《医疗器械监督管理条例》，注册人需配合技术机构开展缺陷调查，药监部门将依法采取产品召回、暂停使用等强制措施，受害患者...
医美机构需要对器械的来源和质量进行公开说明吗？
医美机构需依据《医疗器械监督管理条例》第三十九条、第七十六条规定，对使用器械的注册信息、生产企业资质及质量检验报告进行公示，确保器械来源可追溯、质量符合国家标准，保障消费者知情权与使用安全。
如果器械问题涉及厂家责任，消费者可以直接起诉厂家吗？
根据《消费者权益保护法》，消费者在器械质量问题中可直接起诉生产厂家，生产者与销售者承担连带责任。商品存在缺陷时，消费者可要求退货、赔偿，六个月内经营者需自证无责，网络购物享七日无理由退换权，举证倒置规则保障维权效率。
如果器械问题导致多人受害，是否可以发起集体诉讼？
医疗器械质量问题引发群体性损害时，受害者可依据《民事诉讼法》第五十八条及医疗损害司法解释，以产品责任纠纷向侵权行为地中级法院提起集体诉讼。法律明确支持受害者同时起诉生产者、销售者及医疗机构，法院可依法追加责任主体，并根据民法典判定连带或按...
如果器械问题导致术后效果未达到预期，是否可以要求退款？
医疗器械质量问题导致术后效果未达预期，消费者可依据《消费者权益保护法》第24条主张退货退款，根据《民法典》第五百八十三条要求违约赔偿。经营者需承担6个月内瑕疵举证责任，若涉及欺诈可主张三倍惩罚性赔偿，维权途径包括协商、投诉及司法诉讼。
徐律师
高级律师
擅长争议解决业务，提供全方位的深度法律服务，丰富的办案经验，团队累计服务超500家，诉讼标的额逾50亿元。
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