医疗器械出问题，怎么办？
相关热门法律问题
医美机构是否需要为器械质量问题导致的术后恢复期不适负责？
医美机构使用问题器械导致术后恢复期不适，需根据《医疗器械监督管理条例》承担产品召回、赔偿及法律责任，患者可依据器械质量缺陷举证维权。
如果器械问题导致永久性伤害，是否可以要求长期赔偿？
本文解析《工伤保险条例》核心条款，明确因器械缺陷导致永久性伤残的赔偿权利，涵盖辅助器具费用、长期护理费及伤残津贴的法定标准，并详解劳动能力鉴定程序与侵权责任法衔接要点。
医疗器械问题导致的修复手术费用由谁承担？
医疗器械质量问题引发的修复手术费用需依据《医疗器械监督管理条例》判定责任，生产方、经营方或医疗机构根据产品缺陷责任、进货查验义务履行情况及诊疗过错程度分别承担赔偿，具体可参照医疗器械注册认证状态及损害因果关系综合认定。
如果医美机构使用了未经批准的进口器械，可以赔偿多少钱？
医美机构违规使用未经批准进口器械，消费者可依据《医疗器械管理条例》及《消费者权益保护法》主张赔偿，法定赔偿金额最高可达服务费用三倍，具体需结合损害程度、机构过错及货值金额综合判定，建议及时取证并申请医疗损害鉴定。
如果术后发现器械问题导致感染或其他并发症，如何处理？
术后发现器械问题引发感染或并发症，医疗机构需立即启动不良事件上报程序，配合药品监督管理部门溯源调查，依据《医疗器械监督管理条例》采取产品召回、院感防控及患者救治措施，同步保障患者知情权与依法申请医疗损害鉴定的权益。
如果术后发现器械问题导致效果不佳或健康受损，如何收集证据？
术后器械问题维权需收集完整病历原件（含手术记录、检验报告）、封存问题器械及检验样本，获取产品备案信息及广告监管记录，并在7个工作日内申请复检，依据《医疗事故处理条例》及医疗器械管理条例提交鉴定材料，确保资料合法可追溯。
术前是否可以要求医美机构提供器械的相关资质文件？
"术前消费者依法有权要求医美机构出示医疗器械注册证、产品说明书及进货查验记录，依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条至三十九条、第四十六条规定，确认使用器械具备合法备案信息、质量合格证明及可追溯标识，保障诊疗安全。"
医疗器械出问题，怎么办？
医疗器械问题处理指南：解析生产运输规范、使用单位法律责任及违规处罚标准，提供产品缺陷应对流程、监管部门投诉渠道及法律维权途径，涵盖说明书管理、唯一标识追溯等关键环节。
医美机构是否有义务告知消费者所用器械的品牌和型号？
医美机构需依据《医疗器械监督管理条例》履行器械信息披露义务，消费者有权知悉使用器械的品牌、型号及注册信息，机构未履行告知责任将面临15-30倍货值罚款及经营许可限制。
如果发现医疗器械有问题，应该做什么？
发现医疗器械问题应立即停止使用并报告监测技术机构，同步向药监部门备案。医疗器械注册人需在24小时内启动风险评估，经营使用单位须保留原始记录备查。监管部门将根据《医疗器械监督管理条例》开展现场调查，责令企业暂停生产销售，对违规单位最高处10万元...
徐律师
高级律师
擅长争议解决业务，提供全方位的深度法律服务，丰富的办案经验，团队累计服务超500家，诉讼标的额逾50亿元。
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