医疗器械出问题，怎么办？
相关热门法律问题
医美机构从非正规渠道购买医疗器械用于手术，消费者维权途径有哪些？
医美机构使用非正规渠道医疗器械进行手术时，消费者可向药品监督管理部门举报违法行为，依据《医疗器械监督管理条例》要求赔偿损失或通过法律诉讼维权。
手术前消费者要求查看医疗器械相关资质证明，医美机构拒绝，怎么办？
消费者在医美手术前有权要求查看医疗器械注册证、生产许可证等资质证明。若机构拒绝提供，属违法行为。根据《医疗器械监督管理条例》，医美机构必须履行进货查验义务，确保器械符合强制性标准。拒不出示证明可能面临1-10万元罚款，情节严重将吊销许可证。消...
因医疗器械原因导致手术失败，消费者可以要求哪些赔偿？
因医疗器械缺陷导致手术失败，消费者可要求医疗费、残疾赔偿金、死亡赔偿金等赔偿。依据《民法典》第一千二百二十三条，患者有权向生产者、医疗机构或血液提供机构追偿，保障合法权益。
医疗器械广告夸大适用范围，医美机构据此用于手术，责任怎么划分？
医疗器械广告夸大适用范围导致医美机构用于手术时，责任划分依据《广告法》第十六条：广告主承担虚假宣传责任（最高30万元罚款），医美机构未尽审核义务负连带赔偿及行政处分（包括资质吊销）。违规者还将面临没收所得等处罚。
医美机构使用二手医疗器械进行手术，未告知消费者，违规吗？
医美机构使用二手医疗器械进行手术且未告知消费者，违反《医疗器械监督管理条例》第九十条规定，构成重复使用禁用器械及隐瞒安全隐患行为，将面临高额罚款、吊销执业资质等行政处罚，相关责任人最高可被追缴3倍违法所得。
医疗器械销售商虚假宣传产品功效，医美机构用于手术，怎么追究责任？
医疗器械销售商虚假宣传产品功效将面临《广告法》处罚，医美机构使用未经核实的医疗器械开展手术需承担连带责任，可能被处以违法所得3倍以下罚款、没收收入及禁业处罚，涉事人员最高面临终身行业禁入，具体追责依据《医疗器械监督管理条例》第九十一条及广告...
医美机构对医疗器械维护保养不当，影响手术效果，责任怎么算？
医美机构因医疗器械维护保养不当影响手术效果，可能构成诊疗过错需承担赔偿责任。根据《民法典》相关规定，若设备缺陷与损害存在因果关系，患者可向机构或生产者索赔，机构赔偿后有权向责任方追偿；但若符合紧急救治或技术局限等免责情形，可依法减免责任。
手术中使用的医疗器械包装破损，怎么办？
手术器械包装破损应立即停止使用，评估器械灭菌状态及安全风险，依据《医疗器械监督管理条例》启动应急处理流程，做好可追溯管理记录，对污染器械按医疗废物规范销毁，并及时联系供应商与医疗器械注册人进行质量追溯与更换。
消费者怀疑手术中使用的医疗器械不合格，怎么申请鉴定？
消费者可向当地药品监督管理部门提交书面申请，附手术记录及产品信息，要求启动医疗器械质量鉴定。核查产品注册证号、说明书标签合规性，调取生产流通记录与检验报告，依据《医疗器械监督管理条例》申请不良事件监测评估，确认产品是否符合强制性标准及技术...
医疗器械在手术中出现故障导致不良后果，怎么办？
手术中医疗器械突发故障导致不良后果时，医疗机构应立即启动不良事件报告程序，通过国家监测系统向药品监管部门提交详细报告。根据《医疗器械监督管理条例》，注册人需配合技术机构开展缺陷调查，药监部门将依法采取产品召回、暂停使用等强制措施，受害患者...
徐律师
高级律师
擅长争议解决业务，提供全方位的深度法律服务，丰富的办案经验，团队累计服务超500家，诉讼标的额逾50亿元。
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