医疗器械出问题，怎么办？
相关热门法律问题
医美机构需要对器械的来源和质量进行公开说明吗？
医美机构需依据《医疗器械监督管理条例》第三十九条、第七十六条规定，对使用器械的注册信息、生产企业资质及质量检验报告进行公示，确保器械来源可追溯、质量符合国家标准，保障消费者知情权与使用安全。
如果器械问题涉及厂家责任，消费者可以直接起诉厂家吗？
根据《消费者权益保护法》，消费者在器械质量问题中可直接起诉生产厂家，生产者与销售者承担连带责任。商品存在缺陷时，消费者可要求退货、赔偿，六个月内经营者需自证无责，网络购物享七日无理由退换权，举证倒置规则保障维权效率。
如果器械问题导致多人受害，是否可以发起集体诉讼？
医疗器械质量问题引发群体性损害时，受害者可依据《民事诉讼法》第五十八条及医疗损害司法解释，以产品责任纠纷向侵权行为地中级法院提起集体诉讼。法律明确支持受害者同时起诉生产者、销售者及医疗机构，法院可依法追加责任主体，并根据民法典判定连带或按...
如果器械问题导致术后效果未达到预期，是否可以要求退款？
医疗器械质量问题导致术后效果未达预期，消费者可依据《消费者权益保护法》第24条主张退货退款，根据《民法典》第五百八十三条要求违约赔偿。经营者需承担6个月内瑕疵举证责任，若涉及欺诈可主张三倍惩罚性赔偿，维权途径包括协商、投诉及司法诉讼。
医美机构是否需要为器械质量问题导致的术后恢复期不适负责？
医美机构使用问题器械导致术后恢复期不适，需根据《医疗器械监督管理条例》承担产品召回、赔偿及法律责任，患者可依据器械质量缺陷举证维权。
如果器械问题导致永久性伤害，是否可以要求长期赔偿？
本文解析《工伤保险条例》核心条款，明确因器械缺陷导致永久性伤残的赔偿权利，涵盖辅助器具费用、长期护理费及伤残津贴的法定标准，并详解劳动能力鉴定程序与侵权责任法衔接要点。
医疗器械问题导致的修复手术费用由谁承担？
医疗器械质量问题引发的修复手术费用需依据《医疗器械监督管理条例》判定责任，生产方、经营方或医疗机构根据产品缺陷责任、进货查验义务履行情况及诊疗过错程度分别承担赔偿，具体可参照医疗器械注册认证状态及损害因果关系综合认定。
如果医美机构使用了未经批准的进口器械，可以赔偿多少钱？
医美机构违规使用未经批准进口器械，消费者可依据《医疗器械管理条例》及《消费者权益保护法》主张赔偿，法定赔偿金额最高可达服务费用三倍，具体需结合损害程度、机构过错及货值金额综合判定，建议及时取证并申请医疗损害鉴定。
如果术后发现器械问题导致感染或其他并发症，如何处理？
术后发现器械问题引发感染或并发症，医疗机构需立即启动不良事件上报程序，配合药品监督管理部门溯源调查，依据《医疗器械监督管理条例》采取产品召回、院感防控及患者救治措施，同步保障患者知情权与依法申请医疗损害鉴定的权益。
如果术后发现器械问题导致效果不佳或健康受损，如何收集证据？
术后器械问题维权需收集完整病历原件（含手术记录、检验报告）、封存问题器械及检验样本，获取产品备案信息及广告监管记录，并在7个工作日内申请复检，依据《医疗事故处理条例》及医疗器械管理条例提交鉴定材料，确保资料合法可追溯。
徐律师
高级律师
擅长争议解决业务，提供全方位的深度法律服务，丰富的办案经验，团队累计服务超500家，诉讼标的额逾50亿元。
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