医疗器械出问题，怎么办？
相关热门法律问题
术前是否可以要求医美机构提供器械的相关资质文件？
"术前消费者依法有权要求医美机构出示医疗器械注册证、产品说明书及进货查验记录，依据《医疗器械监督管理条例》第三十六条至三十九条、第四十六条规定，确认使用器械具备合法备案信息、质量合格证明及可追溯标识，保障诊疗安全。"
医疗器械出问题，怎么办？
医疗器械问题处理指南：解析生产运输规范、使用单位法律责任及违规处罚标准，提供产品缺陷应对流程、监管部门投诉渠道及法律维权途径，涵盖说明书管理、唯一标识追溯等关键环节。
医美机构是否有义务告知消费者所用器械的品牌和型号？
医美机构需依据《医疗器械监督管理条例》履行器械信息披露义务，消费者有权知悉使用器械的品牌、型号及注册信息，机构未履行告知责任将面临15-30倍货值罚款及经营许可限制。
如果发现医疗器械有问题，应该做什么？
发现医疗器械问题应立即停止使用并报告监测技术机构，同步向药监部门备案。医疗器械注册人需在24小时内启动风险评估，经营使用单位须保留原始记录备查。监管部门将根据《医疗器械监督管理条例》开展现场调查，责令企业暂停生产销售，对违规单位最高处10万元...
医美机构使用过期或假冒医疗器械，是否构成欺诈？
医美机构使用过期或假冒医疗器械可能构成消费欺诈，依据《医疗器械监督管理条例》及《消费者权益保护法》，涉事机构将面临高额罚款、吊销许可、从业禁令等处罚，消费者可主张三倍赔偿，违法行为直接责任人需承担收入追缴及3倍罚金等法律责任。
医疗器械问题纠纷案件的诉讼时效是多久？
医疗器械问题纠纷案件诉讼时效通常为三年，自患者知道或应当知道权益受损之日起计算。涉及医疗产品缺陷可适用《民法典》产品责任三年时效，需注意调解期间、鉴定程序对时效中断的影响及特殊情形下的时效延长规定。
如果起诉医美机构或器械生产厂家，需要准备哪些证据？
起诉医美机构或器械生产厂家需准备就诊记录、医疗合同、损害证明、产品注册证/备案凭证、术前术后对比资料、沟通记录及民法典相关条款依据，包括病历资料、知情同意书、检验报告等关键证据，必要时申请医疗损害鉴定。
消费者可以通过哪些途径解决医疗器械问题纠纷（如协商、投诉、诉讼等）？
消费者可通过协商和解、向电商平台投诉、申请人民调解或行政调解、提起仲裁或诉讼等途径解决医疗器械纠纷，需注意保存交易记录、依法申请专业鉴定，并依据《医疗纠纷预防和处理条例》《电子商务法》等法规维护权益。
赔偿金额包括哪些部分（如医疗费、误工费、精神损害赔偿等）？
医疗损害赔偿包含医疗费、误工费、住院伙食补助费、陪护费、残疾生活补助及用具费、丧葬费、被扶养人生活费，涉及死亡的需赔偿死亡赔偿金，造成严重精神损害的可主张精神抚慰金，具体计算标准依据事故地职工工资、居民生活费等法定参数确定。
如果因医疗器械问题导致身体损伤，可以要求哪些赔偿？
医疗器械缺陷致损可主张医疗费、误工费、护理费、残疾赔偿金及后续治疗费用，依据《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》，可向生产者、销售者或医疗机构追责，工伤情形可同步申领工伤保险待遇，涉及多个责任主体可申请法院追...
徐律师
高级律师
擅长争议解决业务，提供全方位的深度法律服务，丰富的办案经验，团队累计服务超500家，诉讼标的额逾50亿元。
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